Управление медицинскими технологиями в системе здравоохранения

Ситуационные вопросы (Keys-stadi) 1. Анализ нормативно-правовых документов

Ситуация: В медицинском учреждении установлено новое медицинское оборудование. Техническая документация на оборудование не содержит достаточной информации о соответствии национальным стандартам.

Назначение:

Анализ нормативных документов на медицинское оборудование, определение их соответствия национальным стандартам и проверка необходимых сертификатов.

Оцениваемый навык: Умение анализировать и применять нормативные документы.

КОНТРОЛЬНЫЙ СПИСОК 1: Проверка документов (5 минут)

#

Действие

Сделанный

Время

1

Проверка технического паспорта медицинского оборудования.

_____

2

Запросите сертификат соответствия национальным стандартам.

_____

3

Проверка документации системы управления качеством производителя.

_____

4

Подтверждение свидетельства о регистрации

_____

5

Ознакомьтесь с условиями гарантии и инструкциями по обслуживанию.

_____

Статус: ☐ Завершено | ☐ В процессе | ☐ Задержано

Оценка системы давления (1-3 минуты)

#

Проверка

Результат

Стандарт

Статус

1

Проверка электробезопасности

   

☐ ОК ☐ Ошибка

2

Электромагнитная совместимость

   

☐ ОК ☐ Ошибка

3

Механическая прочность

   

☐ ОК ☐ Ошибка

4

Требования биобезопасности

   

☐ ОК ☐ Ошибка

Этап самодиагностики: ☐ Начало ☐ Проверка артериального катетера ☐ Проверка венозного катетера ☐ Конец

БЫСТРЫЕ РЕШЕНИЯ (3-5 минут)

#

Мера

Сделанный

Результат

1

Обратитесь в орган по сертификации.

☐ Улучшено ☐ Без изменений

2

Запросите у производителя дополнительную документацию.

☐ Улучшено ☐ Без изменений

3

Получение временного разрешения на использование

☐ Улучшено ☐ Без изменений

4

Составление плана заполнения документов

☐ Улучшено ☐ Без изменений

Решение: ☐ Продолжить | ☐ Требуется полная проверка | ☐ Вызов специалиста

Комментарии (0)

Пока нет комментариев